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當(dāng)前位置:首頁新聞資訊您想到了嗎?意大利UTAK診斷試劑居然是這樣的!

您想到了嗎?意大利UTAK診斷試劑居然是這樣的!

更新時(shí)間:2021-07-26點(diǎn)擊次數(shù):1223
    意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。
    同時(shí),隨著針對(duì)自測(cè)用產(chǎn)品的開發(fā),越來越多的體外診斷試劑進(jìn)入家庭生活當(dāng)中,如早孕檢驗(yàn)以及血糖監(jiān)測(cè)等。這種應(yīng)用帶來很多認(rèn)識(shí)方面的差異和使用中的問題,在產(chǎn)品選購(gòu)、儲(chǔ)存、應(yīng)用及其處理等方面存在大量的知識(shí)普及和風(fēng)險(xiǎn)控制需求,使得開展內(nèi)容豐富、形式多樣的相關(guān)科普宣傳的越來越有必要。
    意大利UTAK診斷試劑的分類:
    1、臨床生化試劑
    臨床生化試劑主要有測(cè)定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類產(chǎn)品,主是用于配合手工、半自動(dòng)和一般全自動(dòng)生化分析儀等儀器檢測(cè),有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學(xué)法試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等規(guī)格,同時(shí)各廠家都提供適用于檢測(cè)室間、室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)控血清系列。
    2、免疫診斷試劑
    免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種多,根據(jù)診斷類別,可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上又可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類型試劑,其中同位素放射免疫的試劑由于對(duì)環(huán)境污染比較大,目前在市場(chǎng)上已經(jīng)被淘汰,國(guó)內(nèi)還有少量使用。
    3、分子診斷試劑
    分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)(PCR)產(chǎn)品和當(dāng)前國(guó)內(nèi)外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短,可進(jìn)行定性、定量檢測(cè),曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測(cè),但由于市場(chǎng)混亂和交叉污染等原因,衛(wèi)生部嚴(yán)令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應(yīng)用,目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒。基因芯片是分子生物學(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶,綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù),被專家譽(yù)為診斷行業(yè)的產(chǎn)品,但成本高、開發(fā)難度大,目前產(chǎn)品種類很少,只用于科研和藥物篩選等用途。
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